2026-06-15
国内试管婴儿（体外受精-胚胎移植，IVF-ET）不是各家医院"爱怎么排就怎么排"的自由市场，而是受《人类辅助生殖技术管理办法》（卫生部令第14号）＋《人类辅助生殖技术规范》（附件1）＋配套伦理与质控体系三层约束的严肃医疗行为。 所有持牌机构对外公示的流程骨架必须一致，差异只体现在个体化方案和时效节奏上。
| 约束层 | 文件/体系 | 对流程意味着什么 |
|---|---|---|
| 准入许可 | 机构须持《医疗机构执业许可证》＋卫生部/卫健委批准ART证书；IVF-ET及其衍生技术须获批准证书 | 无批文＝不能合法取卵；患者第一步应是查国家卫健委官网的批准名单 |
| 医学指征 | 必须符合输卵管/排卵/内异症/男方少弱畸/不明原因等适应症；同时排除禁忌症（严重精神疾患、急性感染期、不宜妊娠的躯体病等） | 不是"想做就做"，先排除禁忌再谈适应症 |
| 伦理监管 | 每周期须身份核验（身份证＋结婚证）、知情同意书签署、胚胎处置书面约定、随访率≥95% | 把"谁的胚胎、谁的孩子、出了事谁负责"钉死在纸面上 |
| 质量与安全 | 实验室分区、培养箱监控、样本双人核对（夫妇—实验室—临床三核对）、液氮罐安全管理、数据留存与随访 | 流程标准的核心：把人为差错压到最低 |
下面这六步，是所有正规生殖中心都必须对齐的最小公共流程。不管用长方案/拮抗剂/微刺激，骨架不变——变的只是促排药种和监测密度。
| 做啥 | 谁 | 时机 | 产出 |
|---|---|---|---|
| 病史采集＋体格检查 | 夫妇同诊 | 女方建议月经干净3–5天初诊（后续第2–3天回查激素） | 不孕分类（输卵管/排卵/内异/男方/不明 ） |
| 女方核心 | AMH＋性激素六项＋AFC阴超＋输卵管评估（HSG/宫腹联合按需） | 经期第2–3天抽血＋B超 | 卵巢储备与子宫环境底牌 |
| 男方核心 | 精液常规＋形态学（禁欲3–7天） | 同阶段 | 走IVF还是ICSI的硬判据 |
| 共同筛 | 传染四项/血型/Rh/肝肾功能 | 随时空腹 | 母婴安全底线 |
广东省生殖医院也明确写到：此阶段要确定有适应症、排除禁忌症，路途远者可一次性开齐检查，出结果后月经期第2–3天上午夫妇同来建档。
这一步的"标准"就一句：没查AMH、没看输卵管、没做精液就谈进周＝流程打折。
按规范要求，夫妇双方须携带身份证＋结婚证原件（信息一字不差）到场，完成：
ART病历建立、指纹/身份核验
签《IVF-ET知情同意书》＋胚胎处理/冷冻/销毁同意书
必要时遗传咨询记录入卷
黑龙江卫健委发布的ART服务流程也写明：初诊评估后，不育夫妇携身份证、结婚证就诊→适应证确认→排除禁忌证→签知情同意书，这条顺序不能颠倒。
| 项目 | 标准做法 |
|---|---|
| 方案选择 | 按年龄/AMH/AFC定：拮抗剂（最常用）/长方案/微刺激，不是越"猛"越好 |
| 启动 | 月经第2–3天复查B超＋血值→开第一针Gn |
| 监测 | 每1–2天阴道B超（卵泡径线）＋抽血（E2/LH/P），动态调量 |
| 触发 | 主导卵泡达18–20mm→注射hCG/激动剂（夜针） |
| 取卵窗口 | 夜针后36–38小时→手术室 |
促排期约8–12天，你来院约3–5趟做监测。药费是整周期最大浮动源；但监测频率和激素靶点是"流程标准"不可省的——跳监测＝跳安全。
| 操作 | 标准 | 时长/感受 |
|---|---|---|
| 取卵 | 超声引导经阴道穿刺，静脉麻醉/镇静；标本立即送胚胎实验室 | 约10–20分钟；术后观察1–2小时 |
| 取精 | 同日手淫取精（取精室·专用无菌杯）；必要时TESA/PESA穿刺取精 | 同日上午 |
| 受精 | 常规IVF共培养 或 ICSI单精注射（按精液判据） | 2PN观察→D3卵裂胚或D5囊胚 |
| 质控红 线 | 样本双人核对（标签—夫妇身份—培养皿），全程可追溯 | 这是"标准"的灵魂 |
规范文件特别强调：机构须具备胚胎冷冻/保存/复苏技术条件、培养环境温控与报警系统——你在意的"实验室靠不靠谱"，核心就看这些制度是否落到了台账上。
| 决策点 | 标准口径 |
|---|---|
| 鲜胚移植条件 | 内膜跟得上、雌二醇不过飙（避免OHSS）、无感染/出血禁忌 |
| 全胚冷冻→FET | OHSS风险高/内膜不同步/要做PGT/想缓口气→改天再准备内膜→解冻移 |
| 移植操作 | 导管经宫颈送胚胎入宫腔；每周期移植胚胎数≤2枚，囊胚优先单囊胚 |
| 术后 | 平卧观察约30–60分钟即可；持续黄体支持 |
移植本身约5–10分钟，不要求全麻，但要求膀胱适度充盈让超声看得清（不同中心习惯略异）。
| 时间 | 操作 |
|---|---|
| 移植后第12–14天 | 抽血 β-hCG（"开奖"） |
| 若阳性 | 约第4–5周B超确认孕囊位置＋胎心；转入产科高危/常规管理 |
| 剩余胚胎 | 按同意书走：继续冷冻/科研捐赠/销毁，机构须定期核对液氮罐安全，随访率≥95% |
| 你看得见的部分 | 对应质控点（规范语言翻译） |
|---|---|
| 每次B超是不是同一个人/同台机器趋势可追 | 卵泡监测标准化记录 |
| 取卵前夜针时间是不是被当大事卡死（误差＜15min） | 触发时机管理 |
| 取精杯标签是否当场核对双方姓名 | 身份三核对（夫妇—实验室—临床） |
| 移植前内膜数据和激素是否写进当次记录 | 移植窗判定有据 |
| 剩余胚胎每年是否收到续费/状态通知 | 冷冻保管台账与核对制度 |
北京刚发布的全国首部ART质量管理地标（DB11/T 2487-2025）也把"技术—管理—实验室—随访"全流程的20项核心质控指标系统化了——方向很清楚：流程标准未来只会更严，不会更松。
大厅能不能看到ART批准证书公示（机构全称对得上国家卫健委名单）
建档那天双方身份证＋结婚证原件是否被核验录入（不是只拍个照就算）
每次取卵/移植前是不是再次核对手环/姓名（双人核对不是口号）
胚胎数目、冷冻编号、保管年费是不是白纸黑字写进同意书附件（口头"放心"不算）
「试管流程标准」翻译成患者能用的话就是：查因→建档→促排监测→取卵取精→培养选胚→移→验孕，六步走齐才是正规；跳任何一步或把知情同意当形式，都等于把标准打折。 你要的不是"最快通道"，而是每一步都踩在许可、指征和质控线上——那才是成功率真正站得住的底座。
