2025-12-25
我国对包括试管婴儿在内的人类辅助生殖技术实行最严格的准入和监管制度，其根本宗旨是保障医疗安全、维护社会伦理和保护子代健康。这些规定并非限制，而是为您划定了清晰、安全的“赛道”，确保您的求子之旅走在阳光之下。那么，具体有哪些规定？您和伴侣需要满足什么条件？选择机构时如何避坑？了解这些，是您做出任何决策前不可逾越的第一步。
这是所有规定的起点，也是您对自己和未来宝宝最首要的保护。国家对此有明确的“行政许可”制度。
核心规定：任何医疗机构必须经国家卫生健康委员会（及省级卫生健康行政部门） 的批准，获得《人类辅助生殖技术批准证书》后，才能开展试管婴儿技术。未经批准擅自开展，属于非法行医。
您可以这样核实：在决定就诊前，请务必访问拟就诊医院所在省份的“卫生健康委员会”官方网站，查找“经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构”正式名单。这份官方名单是您择院的“白名单”和“安全证”。任何不在名单上的机构，无论其广告或个人承诺如何，都必须坚决远离。
机构分级管理：国家根据机构的技术实力和条件，批准其开展不同类别的技术。例如，有的机构可开展常规试管婴儿（第一、二代），而只有部分实力雄厚的机构被批准开展胚胎植入前遗传学检测（第三代试管婴儿，PGT）。在选择时，需确认其资质与您的医疗需求匹配。
国家从法律和伦理层面，对接受治疗的夫妇双方有明确的主体资格要求。
必须为合法夫妻。这是我国辅助生殖技术的首要前提。这意味着您和伴侣需要提供双方有效的身份证、结婚证原件。单身女性、同性伴侣在国内目前不被允许通过试管婴儿技术助孕。
符合医学指征。试管婴儿技术是一种医疗行为，而非满足个人生育偏好的“商品”。因此，夫妇必须持有明确的医学诊断，证明存在无法通过自然妊娠或更简单方式（如人工授精）解决的生育障碍，例如：
•女方因素：输卵管堵塞、子宫内膜异位症、排卵障碍等。
•男方因素：严重少、弱、畸精子症等。
•其他：不明原因不孕、遗传性疾病需行胚胎植入前遗传学诊断等。
身心健康，能够承受妊娠与分娩。夫妻双方需进行全面的身体检查和评估，确保无严重脏器疾病、传染性疾病活动期等不适宜妊娠的情况，并排除精神类疾病。这既是对母亲安全的保护，也是对子代健康的负责。
为维护社会伦理和防止技术滥用，国家法律设定了明确的技术“红线”。
严格禁止任何形式的非医学需要的胎儿性别鉴定和选择。这是我国法律（如《人口与计划生育法》）的刚性规定。除非夫妻患有严重的性连锁遗传病（疾病只传男或只传女），并经过严格的伦理审查，否则利用第三代试管婴儿技术进行性别筛选是绝对违法的。对任何暗示“包生男孩”的宣传，应视为非法信号，立即远离。
禁止实施代孕。我国明确禁止任何形式的代孕技术应用。所有辅助生殖技术必须由妻子本人承担妊娠和分娩过程。
禁止买卖配子（精子、卵子）、合子（受精卵）、胚胎。精子和卵子的捐赠必须遵循完全自愿、无偿的原则。国家设立的人类精子库是合法获取捐精的唯一来源，且有严格的匿名和保密制度。商业化的卵子买卖是非法的。
限制移植胚胎数量。为防止多胎妊娠带来的高风险，卫健委倡导“单胚胎移植”。通常，35岁以下首次移植的患者，移植胚胎数不得超过2个。这既是降低孕产期风险，也是优生优育的体现。
当治疗涉及使用捐赠的精子或卵子时，规定更为严格和周密。
精子来源唯一合法：必须来自国家批准设置的人类精子库。精子库对捐精者有极其严格的健康筛查和遗传学检查，并遵循“双盲”原则（供受双方互不知情）。
卵子捐赠限制：仅限于在接受试管婴儿治疗的妇女中，在其自愿、知情的前提下，可将其剩余卵子捐赠。严禁任何形式的商业化供卵。这意味着“卵子等待”是普遍现象，这也要求患者对治疗周期有更理性的时间预期。
伦理委员会审查：凡是涉及捐赠配子、胚胎或实施第三代试管婴儿（PGD/PGS）等特殊情况，必须经过医疗机构内设的生殖医学伦理委员会的讨论和批准。这个委员会由医学、法律、伦理等多方面专家组成，独立行使监督权。
在治疗过程中，您不仅是患者，也是与医疗机构建立契约关系的一方。
充分知情同意权。在进行任何一项重要操作（如促排卵、取卵、胚胎移植、冷冻保存）前，您和伴侣都有权获得关于该操作的目的、程序、成功率、风险、费用、替代方案的清晰解释。您需要亲自签署书面的知情同意书。这是法律赋予您的权利，也是保护自己的重要步骤。
胚胎处置权的约定。对于冷冻保存的剩余胚胎，您需要与医院签署《胚胎冷冻、解冻及移植知情同意书》，明确约定保存期限、续费方式、以及逾期未处理或夫妻一方身故后胚胎的处理方式（如销毁、捐赠科研等）。这是避免未来法律纠纷的关键。
按规定如实提供证明文件。使用虚假证件或冒名顶替是违法行为，将导致治疗终止并承担相应责任。
独家见解：在我看来，这些严格的规定构建了中国辅助生殖领域的“有序生态”。它或许增加了前期的筛选成本，但却最大限度地保障了医疗的规范性、技术的安全性和社会的公平性。对于求子家庭而言，遵守并利用好这些规定，恰恰是规避最大风险（如非法行医、伦理纠纷、子代权益不清）的最有效盾牌。当您选择在法规框架内前行，便是为未来的家庭幸福奠定了最坚实的法律与伦理基石。
