2022-07-20
2017年5月28日，2017北京国际服务项目贸易展销会上，全球远距不孕及基因检测中心展位。 （Kunming/图）
中午12点，工人还在赶工搬运建材，升降机旁墙上画着三个精子，引领远距不孕药理学的发展，让不孕不孕成为历史的横幅格外引人注目。
再过几天，深圳伏羲生命信息技术有限公司（下列全称深圳伏羲）就会搬到深圳开发区信息技术企业高能。这家成立于2021年6月、注册民营企业2070多万元的公司，是一家不孕控制技术服务项目商，在2021年8月、10月已连续完成魔鬼轮、魔鬼轮+股权融资。
随着三孩政策落地、人口与计生法修订，全省数十个省份延长病假、增设儿童教育假，甚至发放生育补贴，要小孩成了重中之重。
不过，有位群体不容小视。2021年5月,药理学期刊《药理学期刊》在线发表的《药理学期刊中国女性不孕、新生儿、新生儿、儿童和青少年身心健康应邀重大调查报告》（下列全称《药理学期刊调查报告》）表明，2007-2020年间，我省不孕死亡率已从12%升至18%。
对不孕不孕患者来说，远距不孕成了最小的希望——采用医疗远距手段使不孕夫妇妊娠，包括体外受精和不孕。公开报道表明，2020年以来至少有15家远距不孕公司先后赢得股权融资或被收购，涵盖远距不孕上中下游产业，最小一笔股权融资超亿。
全省数处2021年正式发布的《人类文明远距不孕控制技术应用领域总体规划（2021-2025年）》也印证了这点：目前远距不孕服务项目无法充分满足群众的不孕身心健康需求。截至2020年12月31日，我省经批准开展人类文明不孕远距控制技术的医疗政府机构共有536家。
远距不孕这一甚少被提及的细分赛车场正悄悄爆发。
我们股权融资非常快，从洽谈到资金到账就用了一两个月。深圳伏羲CEO吴丝说新京报记者。
深圳伏羲的三轮投资由觉资民营企业和金晟民营企业B轮。已连续赢得3350多万元股权融资后，深圳伏羲估值已达3.1亿，股权融资主要用于知识产权专利转让和实验室、药理学实验所的建设。
股权融资背后是我省远距不孕消费市场的巨大缺口。
依照美国咨询政府机构沃泽克斯沃克的数据，2020年中国远距不孕占有率仅7.9%，远低于美国的31.2%。预计2023年，我省远距不孕消费市场体量达504亿，2021-2023年复合增速约16%。
2021年多省正式发布的《人类文明远距不孕控制技术应用领域总体规划（2021-2025年）》均总体规划新增远距不孕政府机构，例如安徽、陕西各10所，陕西4所。同时，河北、陕西等省提出建立退出机制，保障远距不孕服务项目政府机构稳妥有序发展。
目前，医疗政府机构不孕一个周期性的价格为3万-4多万元，公立医院依照服务项目差异在4万-9多万元不等。国内消费市场，不孕的平均周期性为2.5次每人才能成功，总体耗费超过20多万元，对于一般家庭来说，还是很难负担的。深圳伏羲首席CFO(COO)瞿奔说新京报记者。
周期性是不孕的计算单位，取一次卵称为一个周期性。不孕包含四个阶段：前期检查阶段，促排卵阶段，取卵、取精阶段，以及体外受精与培养、胚胎移植和移植后处理。
2021年4月赢得超5000万人民币A轮股权融资的DHC医疗回复新京报记者称，非疫情期间，一年可完成800个周期性。其官网表明，单周期性医疗套餐价格为49万泰铢（约9.3万人民币）。价格98万泰铢（约18.7万人民币）的三次周期性医疗套餐疫情前月订单量3-5单，以大龄群体居多。
远距不孕上市公司锦欣不孕2021年中期调查报告表明，毛利率由2020年同期35.5%增加至2021年上半年42.3%，另一家上市公司贝康医疗的毛利率则为44.2%。
医药战略营销专家史立臣说新京报记者，如果将远距不孕相关的医疗器械、试剂等的生产纳入，消费市场体量会是百亿级的。
值得注意的是，针对人大代表建议远距不孕费用纳入医保的建议，2021年8月23日，国家医保局回复中表示：在科学测算、充分论证的基础上，逐步把医保能承担的控制技术成熟、安全可靠、费用可控的治疗性远距不孕控制技术按程序纳入医保支付范围。
不过，不孕并非万能的退路。不孕的成功率与年龄成反比，年龄越大，成功率越低。
南开大学附属天津第一中心医院不孕药理学中心主治医师方祺曾遇到一对就诊夫妻，结婚时说好要丁克，后来男方又想要生育小孩，但女方早已错过合适的生育年龄。方祺所在医院的不孕周期性女性患者平均年龄已达到33岁左右，生育二胎人数的占比也在增多。
《药理学期刊调查报告》表明，自1990年至2017年，我省孕龄妇女平均初孕年龄从23.4岁延长到26.8岁，推迟3岁多，而女性的最佳生育年龄为23-30岁。
方祺建议，做不孕女方年龄最好不超过38岁。基于临床大数据的结果，相当一部分女性的卵巢功能在35岁以后会有较明显的下降，40岁以后下降幅度更为陡峭。
不孕控制技术已有三代。第一代是体外受精-胚胎移植(IVF-ET)，相当于自由恋爱，让精子和卵子自由结合，在体外形成胚胎以后，再植入子宫。第二代为卵胞浆内单精子显微注射（ICSI），是父母之命媒妁之言，使用显微操作控制技术将单个精子人为地注射到卵子内，使卵子被动受精。第三代胚胎植入前遗传学检测（PGT）则更多基于基因芯片等控制技术，针对染色体数量结构异常、单基因遗传病等。
患者通常会陷入误区，认为第三代最先进，要求做第三代，但事实并非这样。广东省不孕医院不孕药理学中心谭颖博士说新京报记者，代数的不同只是为了区分不同的控制技术，不同控制技术对应不同的适应症，不存在三代优于一、二代的问题。
谭颖指出，国内不孕单个周期性成功率50%-60%，3个周期性累积成功率大于80%。另据澳大利亚新南威尔士大学的统计表明，综合来说，在第一个周期性生育的女性约为33%，第八个周期性时上升到54%-77%。但对于40-44岁的高龄女性，第一个周期性成功概率仅有11%。
许多患者还希望生育多胞胎，但临床中为了患者的安全，需极力降低多胎率。谭颖解释，多胎妊娠的母婴风险相比单胎妊娠高，怀孕过程中流产、早产、妊娠期高血压、糖尿病、心肺功能异常、产后出血等并发症均明显升高，最终多胎存活率比单胎低很多。
商业保险公司已从中嗅到商机。2021年11月，广东省不孕医院与中国人民财产保险股份有限公司广东省分公司联合推出保险产品助孕宝，若不孕已连续三次遭遇手术失败，便可赢得最高53888元的赔偿。
从控制技术角度来说，常规不孕控制技术目前的进展有限。北京协和医院妇科内分泌与不孕中心主任郁琦说新京报记者。
不孕是远距不孕控制技术的最后一步。郁琦介绍，患者就医先筛查精液、卵母细胞、盆腔环境特别是输卵管这三个大的方面，如发现异常，可采取药物或体外受精等手段，最后才会需要进行不孕。
郁琦经常见到几个月没有怀孕便四处求医的夫妻，其实依照定义，不孕症指的是一年以上未采取任何避孕措施，性生活正常而没有成功妊娠的情况。许多患者其实仍有机会自然受孕。
成熟的控制技术包括人员和设备需要大额投资。
在促排卵阶段，医生需要依照患者的不同情况选择个性化方案，国内不同不孕中心的方案都会存在一些差别。在二代不孕控制技术中需要运用到的卵胞浆内单精子注射控制技术，胚胎实验室的医生在显微操作下挑选精子后注射到卵子中去，对操作医生的手法、经验及胚胎实验室的环境要求极高。
精子、卵子和结合形成后的胚胎对体外环境要求也较高，对光线、环境气体、噪音等都很敏感。实验室的管理是否严格对不孕成功率的影响很大。方祺说。
一位医疗领域投资人说新京报记者，他们选择被投企业最看重的便是控制技术护城河。深圳伏羲投资方觉资投资也表示，看重公司的控制技术创新与优秀的创始人团队。
深圳伏羲虽然于2021年6月成立，但其核心控制技术——胚胎植入前甲基化筛查控制技术（PIMS）研发已长达七年。北大乔杰院士和于洋教授、广医三院副院长范勇及刘江研究员共同研发了PIMS。
刘江教授希望将这项全球领先的控制技术商业化，深圳伏羲按照知识产权转让的合规流程买断了PIMS的知识产权。吴丝透露，这项控制技术已赢得中国、欧盟、日本等国专利，美国专利尚在申请中。
2018年11月17日，河北石家庄妇产医院新生儿重症监护室内，护士正在细心地照料早到的魔鬼。随着远距不孕控制技术的普及和早产儿救治水平的提高，超早产儿救治成功的数量显著增多。中新社记者 翟羽佳 | 摄
搞定了控制技术，拿到执照更关键。
不孕是一个受到管控的控制技术，郁琦指出，不是随便一个人投资建医院就可以做的，需要持牌上岗。
依照原卫生部2001年正式发布的《人类文明远距不孕控制技术管理办法》，成立一家不孕中心需要相应的人员、控制技术、设备、伦理委员会，并符合《人类文明远距不孕控制技术规范》制定的要求。对申请开展不孕控制技术及其衍生控制技术的医疗政府机构，需由省一级卫生行政部门提出初审意见，再由国家卫健委审批后才可发给批准证书，并且该证书还需每两年校验一次。
执照的发放数量严格受到管控。各省卫生行政部门在每个五年总体规划期间制定《人类文明远距不孕控制技术应用领域总体规划》，确定新增远距不孕政府机构数量，并对各省远距不孕政府机构总量进行控制。
国内排名前十的远距不孕医院中仅有两家是民营医院，在持牌的536家从事远距不孕控制技术的医疗政府机构中，绝大多数为医疗政府机构，民营医院想赢得执照并不容易。2019年锦欣不孕招股书表明，其在2017年1月收购深圳中山医院而取得医疗执业许可证，以执照使用年限32.4年计算，2018年价值为4亿。
为突破执照限制，不乏有公司另辟蹊径。包括DHC医疗在内的一些公司开展国内外一体化的诊疗服务项目，将不孕医院建设在国外，在国内设立备孕诊所、城市代表处，从而避开执照制约。一些公司则聚焦于远距不孕产业链的其他环节，例如深圳伏羲通过设立药理学实验所、开发检验试剂盒的方式为开展远距不孕的政府机构提供服务项目。深圳伏羲COO瞿奔亦表示，暂时没有自行开设远距不孕政府机构的计划。
不同于中国的执照管理制度，在美国提供远距不孕服务项目需在门诊手术、胚胎处理、实验室操作等各个环节，由不同政府机构发放许可证并进行监管。
正因控制技术的高要求以及执照的严格管理，带来较高行业壁垒，即使消费市场体量不具有爆发式增长机会，但仍具有较为稳定的长期成长空间。华创证券分析师高岳在研报中表示。
与民营企业趋之若鹜相矛盾的是，据开源证券测算，国内80%远距不孕中心业务不饱和。特别是一些医疗政府机构的就诊患者并未出现井喷式增长。
方祺从业8年，他印象中科室就诊患者一直在逐年攀升，但这两年做不孕的患者没有明显增长。广东省不孕医院也是同样情况。谭颖回忆，2017年二孩政策之后出现了一波小高潮，但在2021年三孩政策后，目前感觉不出太大变化。
郁琦则认为，多数不孕症患者在采取药物治疗、体外受精等手段后便可受孕，最终需要做不孕的也只有20%左右。
此外，远距不孕政府机构设置的错位也导致就诊患者数量不均。据国家卫健委数据，2018年，中国体外受精治疗周期性数达108.2万。但分布呈现明显不均衡，上海、北京、广东等地的百万人口体外受精治疗周期性数是全省均值的2-5倍，而一些欠发达地区的治疗数量较低。
依照国家卫健委2021年1月正式发布的《人类文明远距不孕控制技术配置总体规划指导原则（2021版）》，每230万-300万人总体规划设立一家远距不孕中心，其中，15个省份存在配置缺口。四川缺口最多，达到15家。一线城市则存在超配情况，广东超配达到18家，北京、上海皆超配11家。
超配区域同样存在分配不均情况。广东省不孕医院患者主要来自粤东西北地区，深圳、深圳的患者相对较少。广东省56家远距不孕政府机构中深圳、深圳分别为18家和8家，而阳江、云浮、河源、汕尾四地无一家远距不孕政府机构。
社会民营企业高度介入之下，行业也出现了一些值得警惕的问题。比如，不少患者因为有性别选择的需求，选择去泰国、美国等地进行不孕，还有一部分患者在国内多次不孕失败而病急乱投医。
能包成功吗？这是方祺接诊时常听到的一句话。在一些民营医院，声称包生育，甚至杜撰出四代、五代、六代不孕控制技术，暗中向患者传达。有时会直接推荐患者进行不孕，不进行前期的诊疗。
一名患者说方祺，某民营医院跟她承诺可以花钱包成功。我问她，既然这么好，为什么不在那里做，她说那边大夫做了一系列检查后用各种理由把她推了出来。方祺发现，这是一种营销策略，一些民营医院会看人下菜碟，所谓不孕包成功方案只针对经他们评估后卵巢功能较好、预期妊娠率较高的人群。公立三甲医院的不孕中心并不会以包成功的噱头来吸引患者。
未来，远距不孕是否会成为下一个社会民营企业深度渗透的行业？多位采访对象向新京报记者表示，有这个趋势。不过，远距不孕面对的是活生生的人，需要慎之又慎。
和其他临床专业治疗过程中遵循的降级原则一样，我们的原则是能自然生育就不做远距不孕，能做简单的体外受精就不会让患者去做不孕，患者能做一代体外就不会给他们做二代体外，尽量减少非必要的人工干预。方祺有些担忧，在民营企业深度介入后，会不会出现滥用远距不孕控制技术，甚至通过基因编辑筛选去满足父母对孩子长相、身高等一系列美好的愿望。
新京报记者 宋炳晨
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