坤和试管：不孕率逐年上升，或超18％！

麦澜德研究：不育不育难题的现状

目前亚洲地区生育水准呈整体下降态势。我国近三年出生率大致维持在1.5～1.6，但2020年首度降至1.3，低于国际公认的1.5警戒线。根据2020年最新十三五调查数据的初步分析结果显示，不育率呈急遽下降态势，2023年将下降至18%左右。世界卫生组织（WHO）预测，继高血压和肿瘤之后，不育不育将成为威胁人类健康的第3大疾病。

随着辅助不育控制技术的发展，利用辅助不育控制技术可以协助很多不育症病人获得成功受孕，截止2017年中国辅助不育控制技术总周期数已经超过100万。受精卵质量、输卵管上皮细胞容受性及受精卵与上皮细胞之间的同步是影响辅助不育妊娠结局的最主要就的五大不利因素。随着受精卵培养控制技术的不断更新及置入前遗传学筛检 (PGS) 控制技术的开展，优质受精卵的获取得到保障。因此输卵管上皮细胞容受性在受精卵著床中的作用显得尤为重要，研究显示影响ART是否获得成功的不利因素中，输卵管上皮细胞不利因素占60%多，受精卵不利因素不到40%。

排卵机能障碍是男性不育症的主要就原因之一，主要就是由大脑皮层—脑垂体—输卵管机能轴紊乱所致。在当前三孩政策放开、美国黑人及竞争压力加大的社会背景下，越来越多的备孕男性被诊断为输卵管贮备机能低落。输卵管贮备反映了不育潜能，在男性不育不利因素中占10%，即使对于那些转向辅助不育控制技术寻求协助的病人，DOR也是一个重大挑战，祖国医学中医能有效率控制不育心血管环境，可在一定程度上延缓黄体闭锁，明显改善输卵管机能。主要就通过抑制脊髓-心血管系统，控制大脑皮层-脑垂体-输卵管轴，平衡FSH、LH、E2水准，但中医化疗属于侵入性化疗，且十分依赖医学医师的经验，大规模产业化受限。寻找中医化疗的模拟甚至是替代方式，以及能够联手中医化疗和电刺化疗，十分重要和迫切。麦澜德以此为出发点，研发出电超音波化疗仪以化解以上难题。

麦澜德电超音波化疗仪，新控制技术化解不育不育难题

麦澜德电超音波化疗仪，亚洲地区首度应用机械式超音波联手电抑制的多导马尔绍控制技术，儿科紧密结合脊髓脑脊液双控制疗法，穴位超音波抑制、阴道宫颈协调抑制、整体性体表电抑制的三位一体的多商业模式化疗，是唯一一家落地用于对因血液循环不畅导致的不育机能低落进行辅助化疗（Metzervisse编号：苏械注准 20192091548）的物理化疗设备。针对性明显改善输卵管上皮细胞的容受性、明显改善输卵管机能，有效率提升辅助不育受精卵移植获得错误率，提升高龄男性备孕中自然怀孕的几率，为男性不育康复训练的医学化疗提供了捷伊方式和选择。主要就应用于不育中心（辅助不育受精卵移植、提升输卵管反应性）、妇产科心血管（明显改善输卵管机能减退）、妇产科（盆腔术后上皮细胞修复）等。

图1 产品主要就构成

电超音波化疗仪面向男性不育康复训练的声电联手关键控制技术经由国家认可的十大成果金恒之一的富诚纯王安科研成果金恒评价，具有部分国际领先地位。

（1）创新声电联手、脊髓脑脊液双调控

通过紧密结合低强度汇聚超音波、整体性多商业模式电抑制增加输卵管输卵管血流灌入，反复抑制不育系统传入脊髓，以及精准双向控制不育心血管轴激素分泌及反馈，根本上化解不育系统营养供给和机能恢复难题，在医学上提出了一种儿科紧密结合，praziquantel、安全性高的新型化疗方式。

图2 汇聚超音波为主、多商业模式电抑制紧密结合

（2）不育心血管轴物理定向控制控制技术

基于中医穴位中医理论，将超音波探头作用于关元、中极、输卵管穴、天枢、足三里、三阴交等主治男性不育的穴位，利用超音波的机械效应、热效应、生物效应，抑制穴位深部脊髓，形成超音波中医，控制大脑皮层一脑垂体一输卵管轴，明显改善不育心血管轴整体机能。

图3 不育心血管轴物理定向控制控制技术示意

（3）盆腔血流动力物理重启控制技术

体表电极及阴道宫颈电极同时作用于人体，可以覆盖盆腹外周整体循环抑制，全面促进输卵管、输卵管的营养血供，实现盆腔血流动力物理重启，从而通过脑脊液控制的方式达到男性不育康复训练的目的。

图4 盆腔血流动力物理重启控制技术示意

产品医学应用方面，可对不育科聚焦提升受精卵移植获得错误率，针对薄型输卵管上皮细胞、反复种植失败、盆腔积液等进行辅助化疗；对妇产科针对输卵管机能减退人群（早发性输卵管机能不全、输卵管贮备机能低落、输卵管早衰、围绝经期输卵管机能衰退等）、盆腔术后上皮细胞损伤人群（盆腔粘连术后、人流术后）、备孕调理人群（输卵管贮备机能低落、薄型输卵管上皮细胞）、常见妇产科病（月经不调、月经量少、外阴白斑、慢性盆腔炎）等原因进行辅助化疗。

麦澜德积极响应国家对医疗器械自主创新与打破国际垄断的引导方向，深化生物医学设备与新一代信息控制技术融合发展，自主研发新型高端医疗器械，助力产业升级。目前，整个辅助不育行业上游的高端医疗器械仍然以国外企业为主，麦澜德在国际上率先提出用于男性不育化疗的新控制技术。麦澜德电超音波化疗仪的研发和应用，填补了国际辅助不育领域物理化疗设备的空白，将引领带动辅助不育领域新控制技术的发展进步，提升我国高端医疗器械产业的国际竞争力。

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